11月18日，省食品藥品監督管理局審評認證中心在廣州舉辦“藥品注冊審評講習班”，來自全省藥品生產企業、研究機構的180名代表參加了講習班。省局副局長張京華出席開班儀式并作講話。


　　張京華指出，這次講習班是在黨中央關于深入學習實踐科學發展觀的大背景下舉辦的，主要目的是踐行以人為本，科學服務、科學監管的理念，通過對新《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱新《辦法》)內容以及有關原則、要求、程序等的學習，提高我省藥品研發、注冊水平，從源頭上保證藥品安全有效、質量可控，保證公眾用藥安全。


　　張京華介紹了新《辦法》實施后我省藥品注冊情況，并對省局技術審查與行政審批分開、審評認證中心承擔相關技術審評工作等進行了說明。


　　張京華強調，藥品注冊人員要深刻領會新《辦法》及相關文件精神，提供真實、規范、完整的申報資料。省局已出臺《廣東省藥品注冊現場核查工作程序》等文件，強化技術審評，加大注冊工作的核查及檢查工作。對于注冊資料中的造假行為，監管部門將予以嚴厲打擊。


　　講習班邀請了國家食品藥品監管局藥品審評中心的有關專家就審評工作的總體思路與常見問題作了講解。省局審評認證中心對藥品補充申請的程序、資料要求及常見問題進行了詳細介紹。講習班上還發放了《藥品注冊管理工作調查問卷》，就藥品注冊管理相關問題征求了企業的意見和建議。