摘 要 目的 評價奧硝唑的臨床療效和安全性。
方法 實驗組用奧硝唑氯化鈉注射液治療口腔頜面部炎癥21例,對照組用甲硝唑注射液治療30例,分別于治療前后進行厭氧性細菌培養,觀察臨床療效,統計厭氧菌清除率和不良反應發生率,并進行比較。結果 實驗組臨床有效率與對照組對比有非常顯著性差異(P<0.01),厭氧菌清除率有顯著性差異(P<0.05),不良反應有非常顯著性差異(P<0.01)。
結論 奧硝唑治療口腔頜面部炎癥療效高,不良反應少,可作為臨床首選藥。
關鍵詞 奧硝唑;厭氧菌;口腔頜面部炎癥;臨床療效
奧硝唑是第三代硝基咪唑類新藥,是甲硝唑、替硝唑的換代產品,具有良好的抗厭氧菌和抗原生質(如滴蟲)等感染的作用。通常具有良好的耐受性。為評價其臨床療效及安全性。本文應用奧硝唑(0.5g/100ml)氯化鈉注射液治療口腔頜面部炎癥21例,并與甲硝唑組30例對比。療效顯著,報道如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇：選擇口腔頜面部炎癥病例51例。其中男28例,女23例。年齡18~66歲,平均33.8歲。其中頜面間隙感染31例,智齒冠周炎8例,重度牙周炎8例,根尖周炎4例。以上隨機分成兩組,實驗組21例,對照組30例。所有病例均不伴有全身系統性疾病。一周之內未用過抗厭氧菌藥物。兩組之間性別,年齡無顯著性差異。
1.2 藥物及材料：奧硝唑氯化鈉注射液(015g/100ml)、甲硝唑注射液(015g/100ml)、厭氧菌培養基,。Bb03-A型2.4升厭氧培養罐。
1.3 給藥方法：實驗組采用奧硝唑注射液靜滴,每次100ml,每日2次。對照組采用甲硝唑注射液靜滴,每次100ml,每日2次,兩組均連續用藥三天。
1.4 觀察指標：
1.4.1 臨床指標：包括患者局部臨床癥狀、體征、全身癥狀的轉歸。
1.4.2 實驗室指標：用藥前后血、尿、糞常規及肝、腎功能變化情況。
1.4.3 細菌學檢查：用藥前后分別各取膿液或分泌物進行厭氧性細菌培養,觀察細菌生長情況。
1.4.4 不良反應：主要觀察胃腸道反應、神經系統反應及皮膚過敏反應。
1.5 療效判斷標準：
1.5.1 臨床標準：顯效：治療后局部腫脹,疼痛,張口受限,發熱等臨床癥狀和體征全部消失;有效：治療后局部腫脹,疼痛,張口受限,發熱等臨床癥狀和體征減輕或緩解;無效：治療后局部腫脹,疼痛,張口受限,發熱等臨床癥狀和體征無變化或加重。
1.5.2 實驗室檢查評價：用藥前后的血、尿、糞常規及肝、腎功能數據的變化情況。
1.5.3 細菌學評價：統計給藥前后厭氧性細菌菌株的數量,統計細菌清除率并進行對比。
1.5.4 不良反應評價：統計用藥前后患者出現的消化道反應,神經系統反應及皮膚過敏反應發生率。
2 結果
2.1 臨床療效：見表1。
表1 奧硝唑與甲硝唑治療口腔頜面部炎癥臨床效果
例數 顯效 有效 無效 總有效數 總有效率(%)
奧硝唑組 21 14 6 1 20 95.24
甲硝唑組 30 8 11 11 19 63.33
x2=6199,P<0101,兩組總有效數有非常顯著性差異
2.2 實驗室檢查結果：兩組血常規中性白細胞總數及分布治療前后均有變化,但皆在正常范圍之內,無顯著性差異。肝、腎功能及尿、糞常規無明顯變化。
2.3 細菌學檢查：見表2。
表2 用藥前后厭氧性細菌檢出結果
用藥前(株) 用藥后(株) 菌株清除數 菌株清除率(%)
奧硝唑組 32 4 28 87.5
甲硝唑組 45 18 27 60.0
x2=6199,P<0105,兩組之間有顯著性差異
2.4 不良反應：實驗組僅2例發生輕度胃腸道反應,不良反應發生率9%。對照組有11例發生胃腸道反應(口腔金屬味,惡心嘔吐等),且較嚴重。7例神經系統反應(頭暈、眩暈、嗜睡、肢端麻木),4例發生變態反應(皮膚瘙癢、紅疹、血管神經性水腫)。至少一種不良反應發生率28.73%,P<0.01,有高度顯著性差異。兩組不良反應均未行對癥處理,停藥后自行消失。
3 討論
口腔頜面部炎癥感染的特點多為內源性,厭氧菌感染率高達96.67%~100%[1],即為宿主和牙周微生物的生態失調造成,其中包括由需氧菌為主逐漸轉向厭氧菌為主的菌群失調過程[2]。以往甲硝唑是厭氧菌感染治療的首選藥,而且是唯一有效的抗厭氧菌藥物[3]。近年來,第二代硝基咪唑類藥替硝唑在臨床上廣泛應用,但與奧硝唑相比,治療口腔頜面部炎癥,總有效率低,不良反應較多見[4,5]。據報道,甲硝唑不良反應率15%~30%[6],本實驗甲硝唑不良反應發生率28.73%,與報道類似,而21例奧硝唑組僅2例發生胃腸道反應且輕微。近年來,很多研究表明：厭氧菌對甲硝唑,替硝唑耐藥性有不同程度的增加,耐藥率約5%~10%,少數菌株耐藥率更高,機理是由于硝基還原酶活性降低和抗菌素滲入量減少[1]。奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后的第三代硝基咪唑類衍生物新藥,具有良好的抗厭氧菌和原生質(如滴蟲)感染作用,其抗菌活性強,低濃度即有殺菌作用,抗菌譜廣,生物利用度高,半衰期長,安全性好。對口腔各類厭氧菌如產黑色素類桿菌,脆弱類桿菌,厭氧性鏈球菌等所致感染均有明顯抗菌作用。本報道通過應用奧硝唑對21例口腔頜面部炎癥的治療,取得良好效果,與30例甲硝唑組對比,P<0.01,兩者之間有高度顯著性差異,耐受性強,極少不良反應,可作為口腔頜面部感染的首選藥廣泛應用于臨床。
參 考 文 獻
1 許淑珍,馬紀平. 臨床厭氧菌檢驗應與時俱進. 中華檢驗醫學雜志,2002,25(3)：126.
2 肖曉蓉.247例頜面感染的細菌學研究. 中國微生態學雜志, 1998,10(4)：223.
3 梁利芬.甲硝唑的不良反應及口腔臨床用藥須知. 臨床口腔醫學雜志,1993,9(2)：124.
4 魏玉英,吳熙瑞,肖敦振,等. 替硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床療效觀察. 同濟醫科大學學報,1995,24(2)：145.
5 史宗道,溫玉明,易新詮,等. 替硝唑對冠周炎、牙周炎的療效和不良反應. 武漢醫藥情報通訊,1995,11(4)：159.
6 張行濤,李世清.甲硝唑毒副反應47例報告. 現代口腔醫學雜志,1996,10(1)：50.
