2009年10月13日，以“制藥行業應用總有機碳（TOC）分析儀進行清潔驗證”為題的專題講座在我公司辦公樓三樓培訓室成功舉辦。此次專題講座由通用電氣公司(CE)和廣州艾威儀器有限公司的專家學者主講，由珠海億邦制藥股份有限公司進行具體組織。來自各兄弟制藥企業的專業技術骨干和領導40多人參加了此次專題講座。

      珠海億邦制藥股份有限公司攜手廣州艾威儀器有限公司及時組織了此次講座。希望大家能借此機會對有關TOC的法規和應用有一個全面、詳細的理解，并在日后工作中有所指導和幫助。在西方發達國家的制藥企業，總有機碳（TOC）分析儀早已應用于清潔驗證，現在，國內制藥企業對清潔驗證也越來越重視。國家藥典委員會已經把“增訂有關清潔驗證的內容”列為2010年版《中國藥典》的課題。新版藥典將于2010年7月1日正式實施。TOC檢測儀也可用于純化水及注射用水的檢測。

      TOC檢測方法是FDA（美國食品藥品管理局）提倡的、用于評估被檢水樣品中所有含碳化合物的方法。ICH（國際協調會議）在FDA的協助下，創建了指導文件Q2B，即分析步驟的驗證。來自GE和廣州艾威儀器有限公司的專家就是針對此應用，就如何響應Q2B指導文件的要求，如何建立合適的驗證方法和文檔，如何建立各項檢測指標等內容進行了精彩的講解。

      在講座現場，還就如何應用沖洗和刮擦兩種方法采樣；如何應用分析儀器的自動化功能來提高驗證效率等進行了操作演示。